國家食品藥品監(jiān)督管理局明確內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類界定

      為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局對內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品作出分類界定。

　　作為∏類醫(yī)療器械管理的是：無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械，分類編碼6822。內(nèi)窺鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械，分類編碼6822。內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng)，分類編碼6822。內(nèi)窺鏡清洗消毒滅菌設(shè)備（如設(shè)備僅具有清洗功能，則作為I類醫(yī)療器械管理。分類編碼6857。有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（若與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理，其他產(chǎn)品按照∏類醫(yī)療器械管理。）分類編碼6822。

　　不作為醫(yī)療器械管理的是：內(nèi)窺鏡清洗刷、內(nèi)窺鏡消毒盒，內(nèi)窺鏡固定器、托架（是內(nèi)窺鏡的配件，單獨不作為醫(yī)療器械管理），內(nèi)窺鏡加熱器。