新聞動(dòng)態(tài)
政策法規(guī)返回首頁
- 2012/09/24REACH法規(guī)增加鉛和鎘限制條款 根據(jù)2012年9月19日歐盟委員會(huì)官方公報(bào)，關(guān)于鎘和鉛的限制條款正式添加到REACH法規(guī)附件XVII，并分別自公報(bào)公布當(dāng)日與公報(bào)公布之日20日后生效。 ...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/17國家藥監(jiān)局明確納米銀類產(chǎn)品重新注冊 2006年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知》（國食藥監(jiān)械〔2006〕146號），將納米生物材料類醫(yī)療器械（如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械）明確為第三...【詳細(xì)信息】
- 2012/09/03藥監(jiān)局要求嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè) 近日，媒體報(bào)道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（簡稱7-ACA）并銷售給制藥企業(yè)。國家食品藥品監(jiān)管局對此高度關(guān)注，已派出調(diào)查組展開調(diào)查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/28ASTM發(fā)布了最新的F1917–12嬰兒床及配件的安全規(guī)范 最近，美國測試和材料協(xié)會(huì)(ASTM)發(fā)布了修改后的《F1917-12嬰兒床及配件的安全規(guī)范》的更新版本，旨在解決“嬰兒床及配件”這類頗受歡迎的兒童產(chǎn)品存在的某些安全問題。該標(biāo)準(zhǔn)對嬰兒...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/15《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》10月1日實(shí)施 8月14日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《規(guī)定》），對于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/09《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》出臺(tái) 8月2日，國家食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》?！兑?guī)定》明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門各自的職責(zé)，明確了藥用輔料的監(jiān)管模式，設(shè)...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/08歐委會(huì)發(fā)布REACH法規(guī)附件XVII修訂草案 2012年7月16日，歐盟委員擬修訂(EU) No 1272/2008法規(guī)即歐盟REACH法規(guī)。預(yù)計(jì)于2013年第一季度獲得通過。具體修訂內(nèi)容如下： 1. 第6項(xiàng) (石棉纖維) 第2列第1段改為：禁止此類纖維或有意添加此類纖維的物品和混合...【詳細(xì)信息】
- 2012/08/06美國FDA頒布嬰兒奶瓶及吸管杯的雙酚A禁令 近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在聯(lián)邦公報(bào)上發(fā)布食品添加劑法規(guī)修訂版，禁止雙酚A用于兒童聚碳酸酯（PC）樹脂奶瓶和吸管杯（包括其封閉裝置和蓋子，以及設(shè)計(jì)用于幫助嬰幼兒...【詳細(xì)信息】
- 2012/07/31中國/世界衛(wèi)生組織技術(shù)合作項(xiàng)目—“安全用藥、健康你我”宣傳周活動(dòng)啟動(dòng) 7月24日上午，在青海省西寧市中心廣場，青海省政協(xié)副主席陳資全與國家食品藥品監(jiān)管局國際合作司、藥品安全監(jiān)管司、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心以及青海省人大、省衛(wèi)生廳、省食品藥...【詳細(xì)信息】
- 2012/07/25藥監(jiān)局要求規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序 嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為 為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局 印發(fā)《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違...【詳細(xì)信息】
